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crema idrochinone Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questo l'etichettatura non è stato approvato dalla FDA. Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, clicca qui. solo l'imbianchimento della pelle Cream Rx SOLO PER USO ESTERNO NON per uso oftalmico Idrochinone Crema Descrizione Ogni grammo di idrochinone USP, 4% lo sbiancamento della pelle crema contiene 40 mg di idrochinone USP, in una base di crema di fuga di acqua (acqua), acido ascorbico, BHT, alcool cetilico, disodio EDTA, glicerina, acido glicolico, Methylparaben, Propylparaben, saponine, lauril solfato di sodio, metabisolfito di sodio, alcool stearilico e tocoferil acetato. Chimicamente, idrochinone è C 6 H 6 O 2 ed ha un peso molecolare di 110,11. Il nome chimico è 1,4 diidrossibenzene, e la formula strutturale idrochinone è: Idrochinone Crema - Farmacologia Clinica L'applicazione topica di idrochinone produce una depigmentazione reversibile della pelle dalla inibizione della ossidazione enzimatica della tirosina a 3,4-diidrossifenilalanina (dopa) (Denton, C. et al. 1952) 1 e la soppressione di altri processi metabolici melanociti (Jimbow, K . et al. 1974) 2. L'esposizione alla luce solare o ultravioletta causerà ripigmentazione di aree sbiancato (Parrish, JA et al. 1978) 3. Indicazioni e impiego per Cream idrochinone Idrochinone USP, 4% lo sbiancamento della pelle crema è indicato per il progressivo sbiancamento di malattie della pelle hyperpigmented quali cloasma, melasma, lentiggini, lentiggini senili, e in altre aree indesiderate di melanina iperpigmentazione. Controindicazioni precedente storia di sensibilità o reazione allergica idrochinone o ad uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto. La sicurezza di idrochinone attualità usare durante la gravidanza o per i bambini (12 anni e sotto), non è stata stabilita. Avvertenze Contiene sodio metabisolfito, un solfito che può causare reazioni di tipo allergico compresi i sintomi anafilattici ed episodi asmatici letali o meno gravi in alcune persone sensibili. La prevalenza complessiva della sensibilità solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. sensibilità solfito è visto più frequentemente in asmatico che nelle persone non asmatici. Dal momento che questo prodotto non contiene la protezione solare, un efficace agente bloccante vasto spettro solare deve essere utilizzato e l'esposizione solare non necessaria evitata, o indumenti protettivi dovrebbero essere indossati per coprire la pelle sbiancata al fine di prevenire il verificarsi di ripigmentazione. Idrochinone può produrre ocronosi esogeno, un graduale oscuramento blu-nero della pelle. Se si verifica questa condizione, interrompere il trattamento e consultare il medico. La maggior parte dei pazienti che sviluppano questa condizione sono nero, ma può verificarsi anche in caucasici e ispanici. Precauzioni Generale Test per la sensibilità della pelle prima di utilizzare applicando una piccola quantità di una patch ininterrotta di pelle; controllare entro 24 ore. rossore minore non è una controindicazione, ma dove c'è prurito o formazione di vescicole o eccessiva risposta infiammatoria ulteriore trattamento non è consigliato. Si raccomanda una stretta sorveglianza del paziente. Idrochinone è un agente sbiancante della pelle che può produrre effetti cosmetici indesiderati se non usato come diretto. Il medico deve avere familiarità con il contenuto di questo inserto prima di prescrivere o dispensare questo farmaco. Informazioni per i pazienti Utilizzare la protezione solare è un aspetto essenziale della terapia idrochinone perché anche la luce del sole minimo sostiene l'attività melanocitica. Per evitare repigmentazione, durante la terapia il trattamento e la manutenzione, l'esposizione al sole sulla pelle trattata dovrebbe essere evitato mediante l'applicazione di un ampio spettro solare (SPF 15 o superiore) o mediante l'uso di indumenti protettivi. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Tenete questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. In caso di ingestione accidentale, chiamare un medico o un centro antiveleni immediatamente. Interazioni farmacologiche I pazienti sono avvertiti in uso concomitante di farmaci che sono noti per essere fotosensibilizzanti. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi di idrochinone su animali hanno dimostrato una certa evidenza di cancerogenicità. Il potenziale cancerogeno di idrochinone nell'uomo non è noto. studi pubblicati hanno dimostrato che l'idrochinone è un mutageno e clastogeno. Il trattamento con idrochinone ha portato a risultati positivi per la tossicità genetica nel test di Ames in ceppi batterici sensibili agli agenti mutageni ossidanti, in studi in vitro in cellule di mammifero, e in vivo nel test del micronucleo in. Gravidanza Gravidanza categoria C studi sulla riproduzione animale non sono stati condotti con idrochinone attualità. Inoltre non è noto se l'idrochinone attualità può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza o che possono influenzare la capacità riproduttiva. idrochinone topica deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando idrochinone attualità viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico Sicurezza ed efficacia per i pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Reazioni avverse Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse: secchezza e fessurazione di paranasali e delle aree intraorbitario, eritema e pungente. ipersensibilità occasionale (dermatite da contatto localizzata) può sviluppare. In questo caso, il farmaco deve essere interrotto e il medico ha notificato immediatamente. sovradosaggio Non sono stati segnalati reazioni sistemiche dall'uso di idrochinone topico. Tuttavia, il trattamento deve essere limitata a relativamente piccole zone del corpo in una sola volta, dal momento che alcuni pazienti hanno un arrossamento della pelle transitoria e una lieve sensazione di bruciore che non esclude il trattamento. Idrochinone Cream Dosaggio e somministrazione Idrochinone USP, 4% della pelle sbianca crema deve essere applicato sulle zone interessate e si strofinò ben due volte al giorno, al mattino e prima di coricarsi, o come indicato da un medico. Se nessun miglioramento è visto dopo 2 mesi di trattamento, l'uso di questo prodotto deve essere interrotto. Non vi è alcun dosaggio raccomandato per i pazienti pediatrici di sotto dei 12 anni di età, tranne con la consulenza e la supervisione di un medico. Come si Idrochinone Crema in dotazione Idrochinone USP, 4% pelle sbianca Cream è disponibile come segue: 1 oz tubo (28.35 g) (NDC 42582-700-01) Conservare a 20-25 & deg; C (68-77 & deg; C) [vedere USP Controlled temperatura ambiente]. RIFERIMENTI 1 DENTON C. LERNER A. B. FITZPATRICK T. B. L'inibizione della melanina Formazione degli agenti chimici Journal of Dermatology Investigative 1952, 18: 119-135. 2 JIMBOW K. OBATA H. Pathak M. FITZPATRICK T. B. Meccanismo di depigmentazione da idrochinone Journal of Dermatology Investigative 1974 62: 436-449. 3 PARRISH J. A. ANDERSON R. R. URBACH F. PITTS D. UVA, effetti biologici di radiazione ultravioletta con l'accento sulla risposta dell'uomo al Longwave ultravioletta Plenum Press, New York e Londra, 1978, pag. 151. Prodotto per la Bi-Coastal Pharma International LLC Red Bank, New Jersey 07701 Stati Uniti d'America Rev. 14/05 pelle sbianca Cream PANNELLO visualizzazione primaria - 28.35 g tubo di cartone Bi-Coastal Pharma International LLC NDC 42582-700-01 idrochinone USP, 4% lo sbiancamento della pelle Crema Net Wt 1 oz (28.35 g)
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