Mono - tildiem lp , vèrapamil

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MONO-TILDIEM LP IDENTIFICAZIONE DU MEDICAMENT Presentazioni FORMES ET • gelule una liberazione prolongée à 200 mg (rose et gris). Etui de 28, sous plaquette thermoformée. • gelule una liberazione prolongée à 300 mg (rose et blanc). Etui de 28, sous plaquette thermoformée. COMPOSIZIONE - gelule à 200 mg. p p gélule étui Diltiazem (DCI) 200 mg 5,6 g Cloridrato. - Gelule à 300 mg. p p gélule ETUI Eccipienti Diltiazem (DCI) 300 mg 8,4 g cloridrato (Communs): Cellulosa microcristallina, sodique carmellosa, copolymères d'loro esteri ACRYLIQUES et méthacryliques, etilcellulosa, monogliceridi diacétylés, stearato di de magnesio. Enveloppe de la gélule LP200 mg. gelatina, biossido di Titanio, ossido de fer rouge, ossido de fer noir. Calibrage. n ° 1. Enveloppe de la gélule LP 300 mg. gelatina, biossido di Titanio, ossido de fer rouge. Calibrage. n ° 0. CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE antagoniste calcique sélectif à Effets cardiaques dirige, dérivé de benzotiazepina. INDICAZIONI • Traitement des préventif crisi d'angor stabile. Posologie ET MODE D'AMMINISTRAZIONE Le Traitement sieri initié par une gélule de Mono-Tildiem LP 200 mg en une seule premio par jour, en particulier chez le pazienti l'età, l'insuffisant Rénal et l'insuffisant hépatique. La posologie peut être augmentée à une gélule de Mono-Tildiem LP 300 mg par jour en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolleranza. L'heure de la premio au cours de la journée est indifferente, mais elle doit rester relativement constante Chez un même paziente. La gélule doit être avalée sans être ouverte, croquée ni. Contre-indicazioni - Hypersensibilité au diltiazem. - Bradycardie grave (40 battements / minuto). - Blocs auriculoventriculaires de Degrés II et III non appareillés. - Insuffisance ventriculaire gauche avec Stase pulmonaire. - Dantrolene en perfusione. - Antiarythmiques, esmololo (en cas d'alterazione de la fonction ventriculaire gauche). - Femme enceinte ou suscettibile de l'être. Mises en GARDE et precauzioni d'emploi • sorveglianza Une doit être exercée chez les pazienti présentant une alterazione de la fonction ventriculaire gauche, une bradycardie (risque de majoration) ou un BAV de 1 er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc completo). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isole. • Chez les Sujets età, les insuffisants Renaux et les insuffisants hépatiques, les concentrazioni plasmatiques de diltiazem peuvent être rinforzi. Il est recommandé d'essere particulièrement aux attentif contre-indicazioni et precauzioni d'emploi, et d'une exercer sorveglianza attenta, en particulier de La Frequence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement. • En cas d'anesthésie générale, informatore L'anesthésiste de la prise du medicamento. • Le diltiazem peut être utilisé sans pericolo chez les pazienti souffrant de troubles respiratoires Chroniques. INTERAZIONI Associazione contre-indiquée par mesure de prudenza + dantrolene (perfusione). Chez l'animale, des cas de fibrillazioni ventriculaires mortelles sont constamment osserva lors de l'Administration de verapamil et de Dantrolene par voie IV. L'associazione d'un antagoniste du calcio et de Dantrolene est donc potentiellement dangereuse. - Associazioni déconseillées: + Esmolol (en cas d'alterazione de la fonction ventriculaire gauche). guai de l'automatisme (bradycardie eccessiva, arrêt sinusale). guai de La conduzione sino-auriculaire et auriculoventriculaire, et défaillance cardiaque (Synergie des effets). + Antiarythmiques: Le diltiazem un des PROPRIETES antiarylhmiques et Du punto fare vue des interazioni médicamenteuses, il est à considérer comme tel. Leur coprescription est déconseillée du fait de l'augmentation des effets possibile indésirables cardiaques effets par Additifs. L'associazione di un autre antiarythmique est très delicato, nécessitant une sorveglianza clinique étroite et un contrôle de l'ECG. - Associazioni nécessitant des precauzioni d'emploi: + Alfentanil: augmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiace par diminuzione de son métabolisme hépatique. Adattatore la posologie de l'analgésique en cas de traitement par le diltiazem.- alfa-1-bloquants (ALFUZOSIN, prazosina, tamsulosin et terazosina). majoration de l'effet hypotenseur et risque d'ipotensione orthostatique gravi. sorveglianza Une clinique doit être avec faite recherche d'ipotensione orthostatique dans les heures qui suivent La prise du Médicament alfa-1-bloquant (en particulier en début de traitement par celui-ci). + Amiodarone: risque de accru bradycardie ou de bloc auriculoventriculaire, notamment chez le sujet età. Il convient de mener une sorveglianza clinique et de réaliser un ECG. + beta-bloquants: guai de l'automatisme (bradycardie eccessiva, arrêt sinusali), problemi di conduzione de la sino-auriculaire et auriculoventriculaire, et défaillance cardiaque (Synergie des effets). associazione Telle une ne doit se faire que sous sorveglianza clinique et ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé et en debutterà de traitement. + Ciclosporina: augmentation des concentrazioni circulantes de ciclosporina. Le mécanisme invoqué est une inibizione du métabolisme de la ciclosporina. Il convient de diminuer la posologie de la ciclosporina, de Controler la fonction renale, de dosatore les taux circulants de ciclosporina et d'adattatore la posologie pendente l'associazione et après figlio arrêt. + Carbamazepina: augmentation des concentrazioni circulantes de carbamazepina avec signes de surdosage (inibizione de son métabolisme hépatique). Il convient de mener une sorveglianza clinique et de réduire éventuellement la posologie de la carbamazepina. + Esmolol (en cas de fonction ventriculaire gauche normale). guai de l'automatisme (bradycardie eccessiva, arrêt sinusale), disturbi di conduzione de la cino-auriculaire et auriculoventriculaire, et defaillance Cardiaque (Synergie des effets). Il faut mener une sorveglianza clinique et ECG. + Midazolam (Voie IV): aumento del des concentrazioni plasmatiques de midazolam (diminuzione de son métabolisme hépatique avec majoration de la sedazione). Il convient de mener une sorveglianza clinique et de la réduire posologie ciondolo le traitement par le diltiazem. + Rifampicina: diminuzione des concentrazioni plasmatiques de l'antagoniste du calcio par augmentation de son métabolisme hépatique. Il convient de mener une sorveglianza clinique et d'adattatore éventuellement la posologie de l'antagoniste du ciondolo calcio le traitement par la rifampicina et après figlio arrêt + Baclofene: majoration de l'effet antihypertenseur. Il convient de mener une sorveglianza de la tensione artérielle et d'adattatore la posologie de l'antihypertenseur si nécessaire. Associazioni à prendre en compte: + Antidépresseurs imipraminiques: effet antihypertenseur et risque d'ipotensione orthostatique majores (effet additif). + Corticoides, tetracosactide (Voie générale), sauf idrocortisone employée comme traitement substitutif dans la maladie d'Addison. diminuzione de l'effet antihypertenseur (ritenzione hydrosodée des corticoides). + Neuroleptiques: effet antihypertenseur et risque d'ipotensione orthostatique majores (effet additif). GROSSESSE et Allaitement Grossesse: Les études effectuées chez l'animale ont mis en Évidence un effet tératogène. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un eventuel effet malformatif ou du foetotoxique cloridrato de diltiazem lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En Di conseguenza, l'utilizzo du cloridrato de diltiazem est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément in nessun caso devono l'argomento systématique versare conseiller une interruzione de grossesse, mais condotto à une atteggiamento de prudenza et à une sorveglianza prenatale orientée. Allaitement: Le diltiazem est retrouvé à des concentrazioni très faibles dans le lait maternel. Toutefois, l'allaitement lors d'un traitement par le diltiazem est à éviter. EFFETS INDÉSIRABLES - Les plus frequenta, qui conduisent parfois à l'interruzione du traitement, sont. bradycardies sinusales symptomatiques, blocchi sino-auriculaires, blocs auriculoventriculaires, eruzioni cutanées. Ces dernières sont le plus souvent localisées et coerente en un érythème semplice, une ou urticaire, exceptionnellement, un érythème desquamatif, fébrile éventuellement, régressif à l'arrêt du traitement, ou une vascularite, un érythème polymorphe, une dermatite esfoliativa, une pustulose exanthématique Aiguë généralisée, une et photosensibilité, al piano muqueux, une iperplasia gingivale. - Les manifestazioni Correspondant à une vasodilatazione (céphalées, malesseri, palpitazioni, Vertiges, bouffées vasomotrices et des membres oedèmes inférieurs) sont della dose-dépendantes, en relazione avec l'activité pharmacologique du principe actif, et surviennent più volontiers chez le sujet età. Ces effets sont en general frequenta peu, bénins et transitoires. - Les Autres effets secondaires sont rares et transitoires. asthénie, disturbi digestivi (dyspepsies, épigastralgies, buccale sécheresse, nausées, costipazione ou diarrhée). - De Rares cas d'potenziamenti isolées, modérées et transitoires, des transaminasi hépatiques ont été osserva à la période Initiale du traitement. - De Tres exceptionnels cas d'Hépatites cliniques ont été rapportés, réversibles à l'arrêt du traitement - - Exceptionnels cas de sindrome extrapiramidale et de gynécomastie. SURDOSAGE Le Tableau clinique de l'intossicazione Aiguë massiccia peut comporter une ipotensione tendone pouvant aller jusqu'au collapsus, une bradycardie sinusale avec ou sans dissociazione isorythmique, et des turba de la conduzione auriculoventriculaire. - Le Traitement, à entreprendre en milieu hospitalier, comprendra. lavanda gastrique, osmotique Diurese. - Les turba de la conduzione peuvent bénéficier d'un entraînement électrosystolique temporaire. - Les antidoti proposés sont. L'atropina, l'adrenalina, les sostanze vasopressives, les agenti inotropi et chronotropes positifs, le glucagone et le gluconato di calcio en perfusione. PHARMACODYNAMIE Le diltiazem Freine l'entrée du calcio transmembranaire au niveau de la fibra musculaire myocardique et de la fibra musculaire Lisse des vaisseaux et ainsi diminue la quantité de calcio intracellulaire atteignant les Protéines contractiles. Chez l'animale. Propriétés antiangineuses: Le diltiazem augmente le débit coronaire sans trascinatore de phénomène de vol coronarien. Il agit sur les petites artères coronaires, sur les gros Troncs et sur les artères le collaterali. Cet effet vasodilatateur, qui s'exerce de façon modérée sur les Territoires artériels systémiques périphériques, s'observe à des dosi qui ne sont pas inotropi negativi. Les deux metaboliti principaux circulants actifs (le desacetil diltiazem et le N-monodéméthyl diltiazem) ont une activité pharmacologique, dans l'angine de poitrine, d'environ 10 e il 20% di celle du cloridrato de diltiazem. Propriétés antipertensivi: En réduisant l'entrée du calcio dans les cellules des muscoli Lisses vasculaires, le diltiazem diminue le tono artériel et une entraîne vasodilatazione, responsabile d'une diminuzione des résistances le circonvallazioni. Dans différents modèles animaux d'ipertensione, en particulier chez Le Rat génétiquement hypertendu, le diltiazem réduit la pressione artérielle sans tachycardie réflexe. Il ne modifie pas le débit cardiaque et maintient le débit renale. En outre, il inhibe préférentiellement les effets vasocostrittori de la noradrenalina et de l'angiotensina II. Chez le ratto hypertendu, le diltiazem augmente la Diurese sans modificatore le rapport urinaire sodio / potassio. Le diltiazem diminue l'Hypertrophie myocardique chez le ratto spontanément hypertendu. Le diltiazem réduit le développement de la calcinose artérielle chez Le Rat. Les deux metaboliti principaux circulants actifs (Le desacetil diltiazem et le N-monodéméthyl diltiazem) ont une activité pharmacologique, dans l'ipertensione, d'environ 50% de celle du diltiazem. - Chez l'homme: Propriétés antiangineuses: Le diltiazem augmente le débit coronaire par diminuzione des resistenze. Par azione figlio bradycardisante modérée bien mise en Évidence sur les fréquences cardiaques supérieures ou égales à 75 battements par minuto et la diminuzione modérée des résistances artérielles systémiques, le diltiazem réduit le travail cardiaque. Sur le plan électrophysiologique, chez le sujet normale, le diltiazem est modérément bradycardisant, allunga discrètement la conduzione intranodale et n'a pas d'effet sur la conduzione à l'étage hissien et infrahissien. Propriétés antipertensivi: Au niveau Vascolare, l'azione antagoniste du calcio du diltiazem s'exprime par une vasodilatazione artérielle modérée, et amélioré la conformità des grosses artères. Cette vasodilatazione entraîne, chez l'hypertendu, une Baisse de la pression artérielle liée à la baisse des résistances périphériques, sans provoquer de tachycardie réflexe. Au contraire, il existe un effet bradycardisant, più marqué sur les fréquences cardiaques élevées. Les debiti sanguins viscéraux, en particulier Rénal et coronaire, augmentés sont maintenus ou. Un effet natriurétique discret est osservare après amministrazione Aiguë. En Traitement prolongé, le diltiazem ne stimule pas le système renine-angiotensina-aldosterone et n'entraîne pas de rétention hydrosodée, ce dont témoigne l'assenza di variazione du poids et de modifica de la composizione hydroélectrolytique du plasma. Au niveau cardiaque, le diltiazem exerce un effet vasodilatateur coronarien, et réduit, chez l'hypertendu, l'Hypertrophie ventriculaire gauche. Il ne pas modifie sensiblement le débit cardiaque. Il n'a pas été mis en Évidence d'effet inotropi négatif sur un miocardio sain. Le diltiazem ralentit modérément La Frequence cardiaque et peut presentatore un effet dépresseur sur le Noeud sinusale pathologique. Il ralentit la conduzione auriculoventriculaire, avec risque de BAV. Le diltiazem n'a pas d'effet sur la conduzione à l'étage hissien et infrahissien. Le diltiazem n'a pas d'influenza sur la glycorégulation ni sur le métabolisme lipidique, en particulier, les lipoproteine ​​plasmatiques. PHARMACOCINETIQUE • La cinétique du diltiazem est linéaire et non saturabile. - Chez le volontaire sain, en amministrazione orale Chronique, le diltiazem est bien assorbire (90%). • La formulazione LP permet une assorbimento Prolongée du principe actif qui se Traduit des concentrazioni par plasmatiques stalle Entre 2 et 14 heures, zona dans laquelle se situent Les Temps d'apparizione du Pic de la concentrazione maximale. • La biodisponibilité de la gélule Mono-Tildiem LP est de 35% ± 5 en raison de l'effet de premier passaggio hépatique. • Le diltiazem est lié aux Protéines plasmatiques dans la proporzione de 80 à 85%. Il est fortement metabolizzare par le foie. - On ne retrouve que 0,7 a 5% de diltiazem inchangé dans les urine. - Le principale metabolita circolanti, le N-monodéméthyl diltiazem, Représente environ 35% de la quantité de circulante diltiazem. • Mono-Tildiem LP 200 mg. les concentrazioni observées, amministrazione après de Mono-Tildiem LP 200 mg chez le sujet età, sont più élevées que celles obtenues chez le sujet jeune. Toutefois, Elles restent inférieures à celles observées chez le sujet jeune après amministrazione de Mono-Tildiem LP 300 mg. Les concentrazioni plasmatiques observées chez l'insuffisant Rénal et l'insuffisant hépatique sont en moyenne più élevées que chez le sujet jeune. • Mono-Tildiem LP 300 mg. Le concentrazioni les plasmatiques chez le sujet età, l'insuffisant Rénal et l'insuffisant hépatique sont en moyenne più élevées que chez le sujet jeune. • La premio alimentaire ne pas modifie significativement la cinétique de Mono-Tildiem LP; Cependant, su osservare vers une Tendance assorbimento une più Importante aux heures premières après l'amministrazione Lorsque Celle-ci un posto avec le repas. • Le diltiazem et ses metaboliti sont très peu dialysables. Voir aussi: