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Denominazione comune (e forma farmaceutica): LANZOR & reg; 30 mg (capsule) LANZOR & reg; 15 mg (capsule) COMPOSIZIONE: Ogni Lanzor & reg; Capsula da 30 mg contiene 30 mg di lansoprazolo. Ogni Lanzor & reg; 15 capsule mg contiene 15 mg di lansoprazolo. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A. 11.4.3 Farmaci che agiscono sul tratto gastro-intestinale. Azione farmacologica: Lanzor & reg; (Lansoprazolo) è una pompa protonica specifica (H + K + -. ATPasi) inibitore delle cellule parietali gastriche. Grazie al suo meccanismo di azione, lansoprazolo riduce la secrezione acida gastrica indipendentemente dalla natura della stimolazione. Lansoprazolo provoca inibizione rapida, efficace e duratura della secrezione acida gastrica. Questa inibizione è dose-dipendente. funzioni di secrezione gastrica recuperano gradualmente dopo la fine del trattamento. Lansoprazolo non ha alcun effetto sui recettori istamina, acetilcolina e gastrina. In uno studio a dose singola, 30 mg di lansoprazolo ridotto la concentrazione di acido da 81% dopo 2 ore. In uno studio dose multipla, è stato dimostrato 30 mg di lansoprazolo somministrato una volta al giorno per inibire la secrezione acida basale del 72% nel primo giorno di trattamento e dell'87% dopo sette giorni di trattamento. L'inibizione della pentagastrina stimolata uscita acido è 81% il primo giorno di trattamento e il 90% dopo sette giorni di trattamento. Farmacocinetica: La biodisponibilità assoluta di lansoprazolo da una singola dose orale di 30 mg Lanzor è circa il 78%. I parametri farmacocinetici non hanno evidenziato differenze statisticamente significative tra il giorno 1 e il giorno 7 dopo dosi ripetute per quanto riguarda la Cmax, Tmax, AUC o emivita. La biodisponibilità di lansoprazolo è diminuita se somministrato con il cibo. Assorbimento e distribuzione: Come lansoprazolo è instabile in acido, viene somministrato per via orale sotto forma di granuli enterico rivestito in capsule. L'assorbimento è rapido con la massima concentrazione sierica di essere raggiunto entro circa 1 ora e mezza. Il legame proteico del lansoprazolo è del 97%. Metabolismo: L'eliminazione emivita plasmatica è 1,4 ore. Ciò non toglie durante il trattamento. Lansoprazolo viene metabolizzato principalmente nel fegato. Il sulfone, solfuro e derivati 5-idrossile di lansoprazolo sono stati identificati nel plasma. Questi metaboliti non hanno notevole attività o tossicità. Eliminazione: Lansoprazolo è totalmente eliminato dopo somministrazione orale. Il percorso principale è la bile con il 15% al 30% della dose viene eliminata con le urine come i derivati idrossilici di lansoprazolo. INDICAZIONI: Lanzor & reg; 30 mg è indicato per il trattamento a breve termine di ulcera duodenale, ulcera gastrica e esofagite da reflusso. Lansoprazolo è indicato per H. pylori ulcere duodenali positivi, come parte del programma di eradicazione con antibiotici appropriati. Lanzor & reg; 15 mg è indicato per la prevenzione delle recidive di reflusso gastro-esofageo. Lanzor & reg; 15 mg è indicato nel trattamento a breve termine di lieve dispepsia funzionale. CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità al lansoprazolo. Gravidanza e allattamento. Pazienti con insufficienza epatica. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: Il dosaggio una volta al giorno consigliate dovrebbero essere preferibilmente somministrato prima di un pasto. Ulcera duodenale: 30 mg al giorno per 2-4 settimane. Lansoprazolo è indicato per H. pylori ulcere duodenali positivi, come parte del programma di eradicazione con antibiotici appropriati. Ulcera gastrica: 30 mg al giorno per 8 settimane. Esofagite da reflusso gastro-esofageo: 30 mg al giorno per 4 settimane con un secondo periodo di trattamento di 4 settimane, allo stesso dosaggio, a seconda dei risultati endoscopici. La terapia di mantenimento per la prevenzione di gastro-esofageo reflusso: 15 mg al giorno per un massimo di un anno. Nessuna informazione clinica è disponibile per il trattamento più di un anno. Dispepsia funzionale: 15 mg al giorno per due-quattro settimane. Bambini: L'uso di lansoprazolo nei bambini non è stato studiato. Pazienti anziani: un aggiustamento della dose è necessaria. La dose giornaliera di 30 mg non deve essere superata. Insufficienza renale: Non sono necessari aggiustamenti posologici in presenza di insufficienza renale, compresi i pazienti in dialisi. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: gastro-intestinali: nausea, vomito, diarrea, stipsi, dolore addominale, secchezza delle fauci, glossite, alterazioni del gusto. Colite che risolve con la sospensione della terapia possono verificarsi. Neurologici: Mal di testa, vertigini, sonnolenza, insonnia, tremori. Pelle: Eruzione cutanea, orticaria, prurito, alopecia in casi isolati. reazioni epatiche: un aumento degli enzimi epatici sono stati segnalati. Ematologici: trombocitopenia, anemia, leucopenia, neutropenia e eosinofilia sono stati segnalati raramente. Altro: astenia, febbre, edema, artralgia, mialgia, ginecomastia, galattorrea in rari casi, visione offuscata in casi isolati. Lanzor & reg; Non è indicato per disturbi gastrointestinali lievi come la dispepsia nervosa. Prima del trattamento la possibilità di malignità di ulcera gastrica o di una malattia maligna dell'esofago deve essere esclusa in quanto il trattamento con Lanzor & reg; può alleviare i sintomi di ulcere maligne e può quindi ritardare la diagnosi. La diagnosi di esofagite da reflusso deve essere confermata da endoscopia. Interazioni farmacologiche: Lansoprazolo è un induttore debole del sistema enzimatico del citocromo P450 e c'è la possibilità che ci possono essere interazioni con farmaci metabolizzati da questo sistema. Nessuna interazione è stata trovata con il diazepam, contraccettivi orali, il prednisone, propranololo, fenitoina e teofillina. Tuttavia, i pazienti che ricevono warfarin devono essere monitorati come minore riduzione della concentrazione di warfarin possono verificarsi. Nessuna interazione significativa con antiacidi somministrati contemporaneamente è stato trovato. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il suo trattamento: Oltre al trattamento sintomatico, alcuna raccomandazione terapeutica specifica possono essere fatte in caso di sovradosaggio. IDENTIFICAZIONE: Lanzor & reg; 30 mg: Capsule con un corpo bianco opaco e un berretto arancione opaca contenente bianco a microgranuli bianchi bruno. Lanzor & reg; 15 mg: Capsule con un corpo di colore blu opaco e un berretto arancione opaca contenente bianco a microgranuli bianchi bruno. PRESENTAZIONE: Lanzor & reg; 30 mg: 30 mg capsule confezionati in blister da 7, 14 e 28 del di. Lanzor & reg; 15 mg: 15 mg capsule confezionati in blister da 7 e di 28 di. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare in luogo fresco e asciutto, al di sotto di 25 ° C. Proteggere dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. NUMERI DI ISCRIZIONE: Lanzor & reg; 30 mg: Z / 11.4.3 / 34 Lanzor & reg; 15 mg: 31 / 11.4.3 / 0347 Nome e indirizzo del richiedente: Aventis Pharma (Pty) Ltd 2 Bond Street, Midrand 1685 DATA DI PUBBLICAZIONE questo foglietto illustrativo: 3 settembre 1999 Concesso in licenza da Takeda Chemical Industries Ltd Aventis Pharma (Pty) Ltd 2 Bond Street Midrand 1685 Aggiornato su questo sito: Dicembre 2004 Fonte: Comunità Farmacia SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2004
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